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BTI lidera el tercer ensayo clínico mundial publicado sobre el uso de antibióticos en la implantología oral

4 de febrero, 2010

BTI


La empresa vasca BTI Biotechnology Institute ha publicado el tercer ensayo clínico del mundo sobre el uso de antibióticos en la implantología oral. La utilización de los implantes dentales para reemplazar los dientes perdidos es un tratamiento ampliamente aceptado y con altas tasas de éxito, pero todavía se producen fracasos, algunos de ellos relacionados con la contaminación bacteriana en el lugar de inserción del implante.

El uso de antibióticos en la implantología oral, y especialmente de la profilaxis antibiótica, es todavía un tema de debate. Además, no existen protocolos estandarizados para la profilaxis antibiótica en cirugía de implantes sencilla, y las documentadas generalmente resultan en una excesiva prescripción de antibióticos, tanto en el uso terapéutico como profiláctico.

El objetivo del estudio abordado por BTI fue comparar la eficacia y seguridad de 2 gramos de amoxicilina oral frente a placebo de idéntica cantidad como profilaxis antibiótica una hora antes de la colocación de implantes dentales unitarios en dos tipos de hueso (II y III). Un total de 12 clínicas privadas españolas participaron en el ensayo clínico. 105 pacientes fueron reclutados y divididos aleatoriamente en dos grupos paralelos que recibieron amoxicilina o un placebo, para posteriormente evaluar tanto la aparición de infecciones post-operatorias como posibles efectos adversos, además del número de implantes fracasados.

El tipo de tratamiento administrado no afectó significativamente a la probabilidad de sufrir una infección post-operatoria ni de forma independiente ni asumiendo las variables modificadores del efecto. El tiempo libre de infección fue similar en ambos grupos de tratamiento. Un total de 4 implantes fracasaron a lo largo del periodo de estudio, 2 en el grupo amoxicilina y 2 en el grupo placebo, por lo que no hubo diferencias significativas entre ambos grupos.

Por tanto, a modo de conclusión, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el número de infecciones post-operatorias, tiempo libre de infección, efectos adversos, número de fracasos y en las características de la flora saprófita entre ambos grupos. No se identificó ningún factor de riesgo asociado a la presencia de infecciones post-operatorias. De acuerdo con los resultados de este ensayo clínico, no se recomienda la profilaxis antibiótica en cirugías sencillas de un implante en pacientes con huesos tipo II y III.