Investigadores CAIBER del
proyecto MEMAP

El Hospital Santiago Apostol de Vitoria, una de las sedes del Hospital Universitario de Álava (HUA), participa en un ensayo clínico europeo denominado MEMAP que investiga el tratamiento de la manía aguda en el trastorno bipolar con metilfenidato, un fármaco psicoestimulante que podría controlar precozmente los síntomas.

El Trastorno Bipolar es un trastorno del estado de ánimo que afecta al 1,6% de la población y se caracteriza por la presencia alternativa de episodios de manía y de episodios depresivos. Durante la fase de manía los pacientes presentan una elevación patológica del estado de ánimo, con irritabilidad, alteraciones de conducta y, con frecuencia, falta de conciencia de la enfermedad, lo que dificulta un correcto tratamiento.

La manía se trata habitualmente con fármacos que producen sedación y que son eficaces tras varios días de tratamiento. Frente a ello, algunas evidencias sugieren que un tipo de fármacos con acción psicoestimulante actúan más rápidamente en el control de los síntomas maníacos y sin producir sedación. De ahí que se quiera demostrar su eficacia en este ensayo clínico, que se basa en un nuevo modelo fisiopatológico de manía que propone la existencia de una regulación inestable de la vigilancia en pacientes en fase maníaca del trastorno bipolar, lo que provoca un síndrome de estabilización de la vigilancia. Según este modelo, para el tratamiento de los síntomas maníacos sería más apropiada la utilización de psicoestimulantes frente a los fármacos sedantes.

El objetivo primario del estudio es probar la hipótesis de que el Metilfenidato es significativamente superior a placebo en el tratamiento de los síntomas maníacos tras 2,5 días de tratamiento.

En el estudio participan 7 centros de cinco países (Alemania, Bélgica, de Hungría, de Portugal y España) que, en conjunto aportan 100 pacientes. La participación española, que aporta 25 pacientes, está coordinada por CAIBER, la Plataforma Española de Ensayos Clínicos e incluye al Hospital Universitario de la Princesa de Madrid y los hospitales Clinic i Provincial y Sant Pau de Barcelona, además del Hospital Santiago Apóstol. Este último, a través de la Unidad de Investigación en Salud Mental que dirige Ana González Pinto, participa con la inclusión de cinco pacientes ingresados en la fase de manía de la enfermedad.